SNMMI で発表された新しい ZIRCON フェーズ III データ: TLX250 の潜在的な有用性

ニュース提供

2023 年 6 月 26 日、午後 3 時 58 分（東部標準時間）

この記事をシェアする

メルボルン、オーストラリア、2023年6月26日 /PRNewswire/ -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX、テリックス、同社) は本日、TLX250-CDx (89Zr-DFO) の完了した極めて重要な第 III 相 ZIRCON 研究から得られた肯定的な結果の詳細を発表します。 -ギレンツキシマブ) 腎明細胞癌 (ccRCC) における (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT03849118)。

新しいデータは、TLX250-CDx が腎外病変を検出する能力を実証し、転移または再発環境における潜在的な臨床的有用性を裏付け、病期分類および治療決定の情報提供に役立ちます。

TLX250-CDx PET/CT では、CT 画像診断のみよりも多くの肝臓と骨の病変が検出されました。 これは、すべての分析にわたるこの治験用画像診断薬の性能を強化するものであり、以前に提示されたデータは、高い読者内一致とともに、それぞれ 86% と 87% という優れた全体的な感度と特異度を示しています。[1]、[2]。

この結果は、2023年6月26日月曜日(CDT)、カリフォルニア大学ロサンゼルス校分子医学薬理学部アーマンソントランスレーショナルセラノスティクス部門臨床研究プログラムディレクターのジェレミー・カレー医学博士による口頭プレゼンテーションで取り上げられた。アンヘレス博士（UCLA）、および第III相ZIRCON研究の主任研究者として、シカゴで開催された核医学・分子イメージング学会（SNMMI）2023年次総会にて。

提示された新しいデータ:

ジェレミー・カレー医学博士は、「核医学と分子イメージングにおける世界の主要な教育、科学、研究、ネットワーク作りのイベントであるSNMMIで、Telixの大成功を収めた第III相ZIRCON研究のさらなる結果を紹介できることをうれしく思います。データはここで紹介されています」とコメントした。シカゴの腎外病変に関する研究では、臨床医コミュニティから大きな関心が寄せられている高リスク患者の病期分類とモニタリングにおけるTLX250-CDxの潜在的な有用性を実証しています。」

Telix は、米国で拡張アクセス プログラムを実施し、ヨーロッパで TLX250-CDx の指名患者プログラムを確立する過程にあります。

テリックス・ファーマシューティカルズ・リミテッドについて

Telix は、診断および治療用放射性医薬品の開発と商品化に重点を置いたバイオ医薬品企業です。 Telix はオーストラリアのメルボルンに本社を置き、米国、ヨーロッパ (ベルギーとスイス)、および日本で国際的に事業を展開しています。 Telix は、腫瘍学および希少疾患における満たされていない重要な医療ニーズに対処することを目的とした、臨床段階の製品のポートフォリオを開発しています。 Telix はオーストラリア証券取引所 (ASX: TLX) に上場されています。

最新の株価の詳細、ASX への発表、投資家およびアナリストのプレゼンテーション、ニュースリリース、イベントの詳細、その他の興味のある出版物など、Telix に関する詳細情報については、www.telixpharma.com をご覧ください。 Twitter (@TelixPharma) および LinkedIn で Telix をフォローすることもできます。

TLX250-CDx は、どの管轄地域でも販売承認を取得していません。 Telix の主力製品であるガリウム 68 (68Ga) ゴゼトチド (68Ga PSMA-11 としても知られる) 注射剤は、米国食品医薬品局 (FDA) [3] およびオーストラリア医薬品局 (TGA) によって承認されています。 [4] およびカナダ保健省による。[5] Telix は、英国および欧州連合でもこの治験薬候補の販売承認申請を進めています。[6]

テリックス投資家情報

Kyahn Williamson 氏Telix Pharmaceuticals Limited コーポレートコミュニケーションおよび投資家向け広報担当上級副社長電子メール: [email protected]

法的通知

この発表は、世界中のどの国（オーストラリア、米国、英国を含む）の医療専門家やその他の聴衆に向けたプロモーションや広告を目的としたものではありません。 この発表には、予想される将来の出来事、財務実績、計画、戦略、または事業展開に関連する将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。 将来予想に関する記述は通常、「可能性がある」、「予想される」、「意図する」、「計画する」、「推定する」、「予想する」、「見通し」、「予測」、「指導」などの単語の使用によって識別できます。 、またはその他の同様の単語。 将来予想に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および当社の実際の結果、活動のレベル、業績または成果が、これらの将来の見通しによって明示または黙示されている将来の結果、活動のレベル、業績または成果と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が含まれています。探しているステートメント。 将来の見通しに関する記述は、将来の当社の事業と運営に影響を与える財務、市場、規制、その他のリスクおよび考慮事項に関する当社の誠実な仮定に基づいており、これらの仮定のいずれかが将来に影響を及ぼすという保証はありません。正しいことを証明します。 Telix のビジネスの文脈では、将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれる場合がありますが、これらに限定されません。Telix の前臨床および臨床研究、および Telix の研究開発プログラムの開始、タイミング、進捗状況および結果。 Telix は、多国籍臨床試験を含む臨床研究に製品候補を進め、登録し、正常に完了する能力。 規制当局への申請および承認、製造活動および製品マーケティング活動のタイミングまたは可能性。 Telix の製品候補が承認された場合、またはその時点で商品化される。 Telix の経費、将来の収益および資本要件の見積もり。 Telix の財務実績。 Telix の競合他社および業界に関する動向。 Telix の製品候補が承認された場合と承認された後の価格設定と払い戻し。 Telix の実際の結果、パフォーマンス、成果は、そのような記述によって明示または暗示されるものとは大きく異なる場合があり、その違いが不利になる可能性があります。 したがって、これらの将来予想に関する記述に過度に依存すべきではありません。